翔涌向前，创新不止 | 翔康纪 · 2025发表时间：2026-01-14 09:40 2025年，翔康医学以“专业、创新、共创”为核心理念，实现了核心业务与全球布局的协同并进。我们以 CRO（合同研究组织）的专业服务为根基，深化全球临床与注册能力，并在年内成功开启CDMO（合同研发生产组织）业务的元年，构建了从研究到生产的完整产业价值链。2025年，CRO业务赋能40余项临床研究，助力客户获得20余张产品注册证；CDMO平台则在运营首年高效构建核心能力，签约十余个高价值项目，并完成国内产能的跨区域布局，标志着集团一站式CRDMO服务平台进入全新发展阶段。  作为集团发展的基石与核心竞争力，我们的CRO服务致力于为全球医疗器械创新提供符合国际标准的全生命周期解决方案。 我们聚焦具有高临床价值的复杂领域，今年服务临床项目40余项。 作为国产“眼科飞秒激光治疗机”（已进入国家创新医疗器械特别审查程序）的临床试验合作伙伴，我们深度参与这一打破进口垄断项目的临床验证全过程。同年，我们助力全球首个创新器械“非接触式角膜知觉仪”获批上市。 为“超导质子放射治疗系统”等全球领先的大型医疗设备提供临床研究支持，证明了我们管理超大型、多中心临床试验的综合实力。 积极参与脑机接口论坛，并正式加入医学脑机接口创新联盟，在前沿技术领域提前构建服务能力。 依托为全球10多个国家成功注册超700个项目的深厚积淀，我们持续完善全球化服务网络。12月，集团CRO业务在欧洲的首个支点——丹麦分中心正式启动。该中心承担着双重战略使命：一是作为欧洲本地化临床与注册中心，为欧洲及全球客户提供欧盟MDR/IVDR法规咨询、CE认证及临床试验管理服务；二是作为连接中欧创新的战略桥梁，积极协助先进的欧洲医疗器械与技术进入中国市场，提供从法规路径、临床评价到市场准入的一站式解决方案。丹麦分中心的成立，标志着翔康CRO服务实现了从“服务出海”到“促进双向跨境创新”的关键升级。 2025年是CDMO业务从蓝图变为现实的开拓之年。我们以构建高标准的生产与转化体系为核心，快速切入高增长赛道，将一系列前沿技术构想转化为可批量上市的成熟产品。 平台在运营元年即高效通过Ⅲ类医疗器械生产许可现场体系考核及ISO 13485质量管理体系认证。 通过柔性生产和供应链协同， “3周内交付30万份检测产品”的快速交付能力。 11月，安庆CDMO分中心正式成立。结合广州总部基地，我们构建了辐射长三角与珠三角两大创新高地的产能网络。 我们的CDMO平台在元年已成功交付或深度参与多项定义行业未来的重点产品转化，展现了在复杂工艺与多学科整合方面的卓越实力： 服务全球首个全柔性内镜手术机器人一次性无菌手术臂，国内首批自主创新的支气管镜手术机器人，提供了工程转化及生产合规的服务。 国内首批的“多模态心理健康AI设备”。 这一高技术壁垒领域，我们成功交付了“国内首个含药的透明质酸钠敷料”，为客户提供从概念立项到商业上市的全链条服务。 肿瘤早筛诊断产品、多款自身免疫性疾病诊断产品等创新产品。 我们积极构建产业生态，促进资源链接： 此外，我们受药智网邀约出席“2025MDI-China医疗器械创新合作大会”，并作为《中国医疗器械研发蓝皮书（2025）》支持单位助推行业智库建设。通过多层次、跨领域的生态协作，我们持续强化产学研用闭环，并凭借专业服务荣获“最佳客户满意度CRO企业”奖项，赢得行业信赖。 展望新的一年，翔康医学将站在更坚实的基石上，希望能够与全球合作伙伴紧密携手，共同加速创新价值的实现。 与创新同心，与未来同步。 安庆CDMO分中心外立面图 |