【邀请函】10月14日青岛│扬帆出海·合规护航——医疗器械国际合规&国内飞检专题研讨会发表时间：2025-10-13 09:43 在全球医疗器械监管趋严和国内飞检力度加大的双重挑战下，企业合规运营与国际化布局面临前所未有的压力。扬帆出海·合规护航——医疗器械国际合规 & 国内飞检专题研讨会将于10月14日在青岛举办，会议聚焦 “国际合规” 与 “飞检应对” 两大核心议题，特邀国内外法规专家、资深审核员、行业领军企业代表深度解析最新政策、分享实战经验，助力企业规避风险，稳健发展。 翔康医学吴连胜先生受主办方邀请参会，并将带来专题分享《医美器械的临床试验及注册要点》，会议详情如下。
法规革新与应对策略 09:00-9:40 医疗器械网络经营新规解读 青岛市市场局处级领导（拟邀） 09:40-10:20 企业GMP符合性自查体系搭建——从“应付检查”到“持续合规” 李静芝老师 允咨医疗器械部技术总监 10:20-10:40 茶 歇 10:40-11:20 医美器械的临床试验及注册要点 吴连胜 广州翔康医学研究有限责任公司注册体系部体系经理 11:20-12:00 医疗器械申报注册中的化学表征实践与经验 冯焱 微谱医疗器械技术专家 出海趋势 13:30-14:20 FDA、MDR/IVDR法规与国内 UDI规则实施差异分享 林磊 长沙睿展数据科技有限公司产品总监 14:20-15:10 俄罗斯和 EAEU 市场准入法规要求和注册流程 Tatiana Nosova 俄罗斯医疗器械注册专家 15:10-15:30 茶 歇 15:30-16:15 聚焦MDSAP认证 杨哲涵 UL消费电子与医疗事业部 资深客户经理 16:15-17:00 美国FDA 510(k)最新审评趋势与案例分析 行业技术专家 广州翔康医学研究有限责任公司注册体系部体系经理
原价：680元/人 现免费参会条件： 1、3人成团免费 2、允咨读书会VIP会员免费 3、联盟单位免费  |
