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翔康医学助力伯豪诊断全球首个【SDC2、LIFR双基因甲基化检测试剂盒】成功获批!

发表时间:2025-09-22 14:29


2025年9月17日,重庆伯豪诊断技术有限公司结直肠癌基因甲基化检测试剂盒——人类SDC2基因和LIFR基因甲基化检测试剂盒(荧光PCR法)成功获批国家药监局三类医疗器械注册证。

这是全球首款采用SDC2和LIFR两位点联合检测,用于体外定性检测人粪便样本中SDC2基因和LIFR基因甲基化状态的试剂盒,为临床医师及受检者提供了一种可靠、便捷的结直肠癌辅助诊断手段。



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翔康医学
翔康医学成立于2015年,致力于成为医疗器械产业管家,为全球医疗器械及生命科学行业提供一站式研究、开发和生产服务。我们通过创新的CRDMO模式,整合CRO(合同研究)、CDO(合同开发)和CMO(合同制造)服务,覆盖成果转化、研发设计、临床评价、全球注册和生产智造等关键环节。作为产业管家,翔康医学帮助客户快速实现从概念到市场的转化,并提供战略咨询和市场准入支持。至今,我们已在全球10多个国家成功注册超过700个医疗器械项目,支持400多家合作伙伴。未来,我们将继续专注客户需求,推动医疗器械行业的创新与发展,让科技更好地服务于大众健康。




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