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背景与目标
为落实国家“科技成果转化”战略部署,推动高校科研与产业需求深度融合,助力医疗器械领域高素质人才培养,深圳大学联合翔康医学共同发起本次研讨会。依托深圳大学在医疗器械领域的学科优势,与翔康医学在医疗器械注册、研发、生产全链条的产业经验,面向深圳大学校内外师生、临床工作者、行业从业人员,系统讲解医疗器械从研发到注册的全流程核心要点,搭建“高校科研-产业转化”的沟通桥梁,为师生提供实践指导与就业合作资源对接,助力科技成果高效落地。
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会议信息
主办单位:深圳市生物医学工程学会、深圳市医工融合概念验证中心
协办单位:深圳大学医工融合卓越工程师协会、深圳大学临床工程与数据管理研究所
承办单位:深圳大学医学创新成果转化中心、广州翔康医学研究责任有限公司
时间:2025年8月11日(星期一) 14:00-17:30
地点:深圳大学丽湖校区启明楼C101报告厅
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会议内容
整体框架:聚焦“医疗器械研发-生产-注册”全流程,设置3节核心课程(每节40分钟),结合理论讲解、案例分析与互动答疑,强化实用性。
详细议程
14:00-14:30
签到与资料领取
14:30-14:40
开场致辞
董磊 深圳大学医学创新成果转化中心副主任
14:40-15:20
从实验室到市场:医疗器械成果转化模式创新与平台支撑
梁婉华 广州翔康医学研究有限责任公司工程转化中心运营总监、市场总监
15:20-16:00
医疗器械全生命周期管理及产品研发费用管控策略
易敏 广州翔康医学研究有限责任公司创始人
16:00-16:15
课间休息
16:15-17:00
医疗器械概览及有源产品注册关键点解析
吴连胜 广州翔康瀚锐生物技术有限公司管理者代表、广州翔康医学研究有限责任公司注册体系部体系经理
17:00-17:10
合影留念
全体参会人员
17:10-17:30
沟通交流
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讲师介绍
广州翔康医学研究有限责任公司创始人
广东省医疗器械管理学会理事、广东省食品药品审评认证技术协会理事、专家。
20年从业经历,深耕国内注册及临床试验领域服务400余家医疗器械企业,主导完成450+临床试验,帮助企业获得700多张注册证。
广州翔康医学研究有限责任公司工程转化中心运营总监、市场总监
广州翔康瀚锐生物技术有限公司管理者代表、广州翔康医学研究有限责任公司注册体系部体系经理
CCAA国家注册审核员,15年从业经验。曾任深圳某上市器械龙头企业体系工程师,擅长医疗器械质量体系辅导,包括ISO13485/GMP/FDA/MDSAP/CE/ISO9001/14001/45001/IATF16949社会责任/人权SA8000 /ICTI/RBA等。
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会议报名
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报名截止时间:8月11日上午9点前
会议详情及项目咨询,请联系:
翔康医学市场部陈先生 18520285131(同微信)
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