【培训通知】医疗器械动物实验及临床评价专题研讨会发表时间：2025-04-30 13:49 在医疗器械全生命周期管理中，动物实验与临床评价作为两大核心验证环节，共同构建了产品安全性和有效性的证据链。当前，随着创新器械研发突破传统技术边界，如何统筹动物实验的前瞻性设计与临床评价的循证要求，已成为行业亟待突破的关键命题。 为促进产学研医多方协同，搭建动物实验及临床评价经验交流平台，提升医疗器械企业临床研究能力，由深圳医协主办，翔康医学、华腾生物协办，招商局智慧城支持的本主题活动即将开展，诚邀您踊跃报名参会。 组织机构  主办单位：深圳市医疗器械行业协会 协办单位：广州翔康医学研究有限责任公司、 广州华腾生物医药科技有限公司 支持单位：招商局智慧城  培训对象  医疗器械企业研发/注册/临床负责人、医疗机构临床研究专家、第三方检测机构代表、高校科研院所成果转化学者  课程时间  时间：2025年5月15日14:00-16:30 地点：深圳市光明区侨凯路459号 招商局智慧园C2栋3楼  会议内容  主题1：有源医疗器械注册前动物实验分享 ·背景与法规要求 ·动物实验设计要点 ·常见问题与挑战 ·解决方案与经验分享 ·案例分析与讨论 ·总结与建议 讲师：刘鑫 深圳华腾生物医药科技有限公司，医械评价部项目总监 云南农业大学兽医学硕士 项目经验：主导IVUS、超声腹腔内窥镜、超声上下消化道内窥镜、3D4K荧光腹腔内窥镜、颅内压检测探头、椎间融合器、牙槽骨填充骨粉、牙科活性生物膜、血管内激光消融、半导体激光脱毛仪等产品动物试验。 主题2：医疗器械临床评价和临床试验全流程解析 ·为什么做临床评价 ·如何选择评价路径 ·如何做同品种比对 ·如何开展临床试验 ·临床评价常见问题 讲师：张军 广州翔康医学研究有限责任公司，副总经理、MD临床总监 毕业于华西医科大学，拥有24年临床研究及评价工作经验，成功完成130多个临床试验项目，涵盖药物、三类器械及创新器械。  报名要求  请于2025年5月13日前报名。 名额有限，先到先得！  活动报名  扫描下方二维码，查看活动详情  点击网页底部“活动报名”按钮 填写报名表格提交  联系方式  联系人：陈先生 电话：18520285131（同微信） |